2026-09-24
2026年9月23日，由中国医学科学院北京协和医院牵头的“生白口服液治疗消化道恶性肿瘤癌因性疲乏有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心临床试验”的启动会在组长单位北京协和医院顺利召开。
北京协和医院肿瘤医学中心兼肿瘤内科主任巴一教授担任本项目PI。启动会上梦阳药业董事长张敏博士首先致辞发言，随后公司医学经理详细介绍了方案，并对于项目流程和使用的量表进行了培训。
巴一主任及科室临床医护人员与公司团队围绕方案、项目执行进行了详细的沟通和交流，并对本研究的开展表示了期待。希望在各方的共同努力下，生白口服液癌因性疲乏IIT临床试验项目能顺利完成。
（巴一教授带领团队讨论项目）
（启动会现场）
癌因性疲乏
癌因性疲乏（Cancer-related Fatigue，CRF）是恶性肿瘤常见的并发症之一，发生在肿瘤治疗期间和治疗后，更可能出现在晚期癌症阶段。美国国家肿瘤综合网络(National Comprehensive Cancer Network，NCCN) ，将其定义为：“一种持续性的主观疲劳感觉，与癌症或癌症治疗相关，而与近期的活动无关，并且干扰正常生活。”与正常人的疲劳相比，癌因性疲乏的特点是发生快、程度重、持续时间长、不能通过休息缓解等，癌因性疲乏的患者还会出现睡眠障碍、抑郁、焦虑、情绪低落等表现。由此可知，癌因性疲乏严重影响了肿瘤患者的生活质量，所以探索癌因性疲乏的治疗方法，提高肿瘤患者生活质量成为目前亟待解决的难题之一。
研究目的
评价生白口服液治疗癌因性疲乏的有效性和安全性；评价生白口服液对患者生存质量的影响；观察生白口服液对抗肿瘤治疗常见不良反应的影响。
生白口服液介绍
生白口服液是专利医保品种，作为我司的核心产品，在治疗白细胞减少、改善癌因性疲乏等临床方面疗效显著。被收录在《恶性肿瘤中医诊疗指南》、《中医血液病学》、《临床路径治疗药物释义》、《血液与肿瘤疾病常用中成药临床应用指引》、《中西整合淋巴瘤诊疗中国专家共识》、《抗肿瘤药物引起骨髓抑制中西医结合诊治专家共识》、《肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识》等多本权威临床路径、指南、专家共识中。其PCT国际专利已经在美国、澳大利亚、加拿大、香港、澳门等国家和地区获得授权，为服务全球更多患者奠定了坚实的基础。
