梦阳药业是一家股份制现代化制药高新技术企业，主要从事中药、化学药物、保健食品的研发、生产和销售。公司以“提高肿瘤患者生活质量”为使命，致力于“成为肿瘤治疗相关疾病领域的领军者”。

2023年09月23日，梦阳药业在上海宣布，其自主研发的小分子化药1类新药DH001（研发代号）Ⅱ期临床研究完成首例肿瘤患者给药。该项II期临床研究（CTR20232122）是初步评价不同剂量DH001对于肿瘤患者使用阿霉素后发生心脏毒性的预防效果和安全性研究，为后续确证性研究提供依据。该项研究为随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。该项临床试验将在哈尔滨血液病肿瘤研究所、北京大学肿瘤医院、北京大学第三医院、郑州大学第一附属医院、浙江省肿瘤医院和浙江大学医学院附属第二医院等12家医院开展研究。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授和北京大学肿瘤医院朱军教授共同担任DH001Ⅱ期临床试验的主要研究者。

梦阳药业研发副总黄茜博士表示：预防阿霉素心脏毒性临床研究对我们来说是一个巨大挑战，国内外可以参考的资料极少。DH001Ⅱ期临床试验方案（LXC2104DH001）经历几十次修改完善。该临床方案是与国内权威肿瘤科、心内科、超声科等专家多次沟通交流后共同制定，同时经CDE专家的指导进行修订，无论是入选标准、排除标准、终点指标等都经过充分讨论。我们希望用最严谨的态度和专业的知识保护患者权益，始终坚持“以患者为中心的药物临床试验设计”的原则。在此，预祝项目进展顺利，期待DH001能够早日上市，体现其潜在的临床价值，使更多患者从中获益。

梦阳药业董事长张敏博士表示：肿瘤疾病“慢病化”的趋势明显，“带瘤生存”会成为常态，抗肿瘤药物的相关心脏毒性给患者生命带来极大潜在危险，也严重影响了患者的生活质量。DH001是从传统中药北五味子中发现的活性单体，其在I期临床试验中展现了非常良好的安全性和耐受性数据，口服利用度高。我们非常期待看到DH001在后续临床研究中发挥良好疗效，希望最终能够让广大肿瘤患者从中受益。

梦阳药业致力于挖掘祖国传统医学宝藏，将名老中医的经典验方及来源于天然药物的有效成分开发成新药，保护我国非物质文化遗产，造福人类。公司坚持实业报国、不断创新，在祖国日益强大的今天，在全国人民为实现中华民族伟大复兴的中国梦而努力奋斗的时候，梦阳药业，作为一家有责任有担当的民族制药企业，将尽全力实现弘扬祖国医学，为患者带来健康的理想！