2025年8月20日中午，“生白口服液用于抗肿瘤药物所致乳腺癌患者中度中性粒细胞下降的随机、自身对照的上市后临床研究”项目启动会在上海复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科召开。

项目PI复旦大学附属肿瘤医院王红霞主任携同本科室相关医护人员出席并参加了本次会议，王磊苹教授为大家详细讲解了项目背景和研究方案。项目资助方梦阳药业股份有限公司董事长张敏博士、研发副总黄茜博士等悉数到会，会议由梦阳药业医学经理刘玉女士主持。

疾病背景

乳腺癌是世界范围第一大常见肿瘤，是女性最常见的恶性肿瘤之一。2025年2月24日，国际癌症研究机构（IARC）和阿尔伯塔省卫生服务局的研究人员在国际顶尖医学期刊Nature Medicine上发表了题为：Global patterns and trends in breast cancer incidence and mortality across 185 countries（185个国家乳腺癌发病率和死亡率的全球模式和趋势）的研究论文。分析了当前（2022年）和未来（2050年）全球女性乳腺癌负担，以及过去10年的乳腺癌发病率和死亡率趋势。结果显示，2022年全球有230万乳腺癌新发病例（占女性癌症新发病例的25%）和67万乳腺癌死亡病例（占女性癌症死亡的15.5%），这些数据表明，当前全球每20名女性中就有1名被诊断患有乳腺癌，每70名女性中就有1名可能在一生中死于乳腺癌。到2050年，预计乳腺癌新发病例将增加38%，死亡病例将增加68%，在中低收入国家的增长最快。

乳腺癌的抗肿瘤药物选择众多，包括化疗、内分泌以及各种新型生物靶向药物等。骨髓抑制是抗肿瘤药物最主要的不良反应，也是限制剂量提高的主要原因，白细胞减少症尤其是中性粒细胞（ANC）减少症是其中最常见、最严重的并发症之一，可导致药物剂量减少、治疗时间延迟、治疗效果降低，同时增加感染的危险性，甚至危及生命。

立项目的

评价已上市产品生白口服液用于抗肿瘤药物所致乳腺癌患者中度中性粒细胞下降的有效性和安全性，充分发掘产品特点和临床应用优势，为设计后续大规模临床试验提供研究数据。

产品介绍

生白口服液是专利医保品种，用于癌症放、放疗引起的白细胞减少，批准文号为：国药准字Z20113006。生白口服液处方中含有淫羊藿、补骨脂、附子（制）、枸杞子、黄芪、鸡血藤、茜草、当归、芦根、麦冬、甘草等药材，全方君臣佐使，相辅相成，共奏温肾填精，益气健脾，养血生血，扶正祛邪之功，在缓解白细胞减少的同时改善患者症状，提高生活质量。临床应用安全性高，使用便捷，是治疗ANC下降的重要选择之一。

生白口服液（合剂、颗粒）已获专家推荐

●《血液与肿瘤疾病常用中成药临床应用指引》

●《中西整合淋巴瘤诊疗中国专家共识》

●《抗肿瘤药物引起骨髓抑制中西医结合诊治专家共识》

●《肿瘤姑息治疗中成药使用专家共识》

●《恶性肿瘤中医诊疗指南》

●《中医血液病学》

●《血液疾病优势病种中医诊疗方案与路径解读》

●《临床路径治疗药物释义·肿瘤疾病分册》

●《临床路径治疗药物释义·血液病分册》